美國當地時間2016年9月13日，SMILE手術在美國FDA通過驗證。截至到現在，全飛秒SMIEL手術已經通過了世界四大醫療技術安全認證體系，美國FDA認證、歐洲CE認證、中國CFDA認證、日本厚生省認證。全飛秒SMILE手術的安全性、有效性已經得到了全球主要國家認證。
FDA臨床結果顯示其治療結果的安全性有效性都非常穩定！88%的患者術后6個月的裸眼視力達到1.0以上！此數據高于FDA通過的其他激光屈光手術的臨床結果。
這也預示著全飛秒SMILE手術將在全球范圍內得到更大的發展，會有更多的屈光不正的患者享受到更先進的醫療技術！同時我們也欣喜的看到，我們中國的屈光專家在全飛秒SMILE手術領域已經走在了世界的前列！
與半飛秒激光使用準分子激光球面切削不同，全飛秒SMILE3.0采用非球面切削，能有效解決像差問題，患者術后眩光發生率大大減少。因此，通過全飛秒SMILE3.0摘鏡的患者，術后視覺質量更好，為工作、學習和生活提供極大便利。
